【权威】SOMADERM凝胶获七大国际权威认证
SOMADERM凝胶在美国市场线下销售近二十年，在安全性和功效方面享有盛誉。2019年5月正式转为线上销售模式，布局全球市场。 为了确保产品的合法销售以及保证产品品质，New U Life公司的SOMADERM产品拥有着七大国际权威认证。
一、FDA
FDA是食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称。FDA有时也代表美国食品药品监督管理局。FDA由美国国会即联邦政府授权，是专门从事食品与药品管理的最高执法机关，也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。
SOMADERM凝胶由美国食品药品监督管理局（FDA）注册通过，并由严格遵照所有FDA法规操作的制造生产厂家生产。 NewULife公司对于合法合规有着丰富的经验，严格遵守FDA产品说明、标签副本和成分清单的所有要求，并向FDA归档针对在美国销售的所有药品的适当药品清单。
如何在美国药品监督局查找产品
二、NDC
National Drug Code是国家药品代码(NDC)，是在美国用于人类使用的药物的独特产品标识符。1972年的《药品上市法》要求注册药品企业向FDA提供由其生产，制备，传播，配制或加工的所有药品的最新清单，以用于商业分销。使用唯一的三段编号（称为国家药品代码（NDC））来识别和报告药品，它是药品的通用产品标识。FDA在NDC目录中发布列出的NDC编号和作为列表信息一部分提交的信息，该目录每天更新。作为清单过程的一部分提交的信息，NDC编号和NDC目录都用于实施和执行该法案。
SOMADERM凝胶美国国家药品代码是：61877-0007-1。
（此项不适用于其他国家）
FDA网站NDC码查询结果
三、USP
《美国药典》（USP）是由美国药典委员会编写的。美国药典是美国政府对药品质量标准和检定方法作出的技术规定，也是药品生产、使用、管理、检验的法律依据。作为一个独立的、非盈利性的非政府组织，USP发布的标准已被全球130多个国家(地区)所认同。
在核实SOMADERM所使用的原材料的质量和身份之前，必须对所有入库原材料进行隔离。所有原材料供应商必须提供分析证书。在生产过程中，所有用水均按照USP规定进行了微生物测试，使用USP的最先进净水系统来处理所有非转基因、不含麸质的有机酒精 。在产品出厂之前，必须要通过一系列广泛的产品测试。
四、PARABEN & SLS FREE
Paraben & SLS Free 是一个简单且易于辨认的标识，适用于无添加、无化学成分的产品。
SOMADERM产品包装图
NewULife已收到第三方独立实验室的结果，指出其旗舰产品SOMADERM经认证不含任何下列致癌物质：砷，镉，铅或汞。
以下是第三方实验结果报告网页链接：
https://www.prweb.com/releases/third_party_accredited_laboratory_issues_comprehensive_analysis_affirming_safety_of_ingredients_in_somaderm_gel/prweb16419444.htm
五、GMP
GMP是英文单词Good Manufacturing Practices的缩写。美国GMP认证最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订，20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布，要求制药企业广泛采用。GMP要求在机构、人员、厂房、设施设备、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与回收、投诉与不良反应报告、自检等方面都必须制订系统的、规范化的规程。GMP通过执行这一系列的规程，以达到药品安全的目的。实施GMP标准是药品生产企业生存和发展的基础，通过GMP认证是产品通向世界的“准入证"。
产品包装上的GMP标识
New U Life公司与美国FDA注册过的最大的制药厂合作了超过30年 ，分别在爱德华州和乔治州，供应商都提供最高质量的原材料，保证我们的高品质产品。FDA会不定期随时抽查。
六、cGMP
cGMP指动态药品生产管理规范，英文名 Current Good Manufacture Practices的缩写，也译作现行药品生产管理规范。它要求在产品生产和物流的全过程都必须验证，cGMP是国际药品生产管理标准。所谓动态药品生产管理规范，就是强调现场管理（Current），cGMP的主要目的是为了保证稳定的产品质量，药品质量就是cGMP的核心，而实现这一目标的过程（或理解为现场）是最重要的。
在cGMP中，质量的概念是贯穿整个生产过程中的一种行为规范。一个质量完全合格的药品未必是符合cGMP要求的，因为它的过程存在有出现偏差的可能，如果不是在一个对全过程有严格的规范要求的话，潜在的危险是不能被质量报告所发现的。
我们使用美国少数授权的顺势疗法制造工厂之一。New U Life已在FDA注册并接受不定期检查，并遵循FDA规定的所有当前良好生产规范（cGMP）。
七、UL
UL是美国保险商试验所（Underwriters Laboratories Inc.）的简写。UL安全试验所是美国最有权威的，也是世界上从事安全试验和鉴定的较大的民间机构。它是一个独立的、营利的、为公共安全做试验的专业机构。它采用科学的测试方法来研究确定各种材料、装置、产品、设备、建筑等对生命、财产有无危害和危害的程度；确定、编写、发行相应的标准和有助于减少及防止造成生命财产受到损失的资料，同时开展实情调研业务。
UL 认证在美国属于非强制性认证，主要是产品安全性能方面的检测和认证。UL主要从事产品的安全认证和经营安全证明业务，其最终目的是为市场得到具有相当安全水准的商品，为人身健康和财产安全得到保证作出贡献。就产品安全认证作为消除国际贸易技术壁垒的有效手段而言，UL为促进国际贸易的发展也发挥着积极的作用。
New U Life合作生产SOMADERM的厂家拥有着UL的认证，以此来保证我们的高品质产品。
了解更多：【动态】参观NewULife的生产工厂
合作工厂的认证证书
NewULife公司宣传片
